مشخصات مقاله:
عنوان فارسی مقاله:
ارزیابی روش off-loading با استفاده از اورتوزیس جدید قابل برداشت در پای دیابتی آزمایش کنترل شده تصادفی: منطق طراحی مطالعه
عنوان انگلیسی مقاله:
The evaluation of off-loading using a new removable oRTHOsis in DIABetic foot (ORTHODIAB) randomized controlled trial: study design and rational
کلمات کلیدی مقاله:
پای دیابتی، زخم، بهبود، off-loading، دستگاه
مناسب برای رشته های دانشگاهی زیر:
پزشکی و مهندسی پزشکی
مناسب برای گرایش های دانشگاهی زیر:
غدد و متابولیسم و بیومکانیک
وضعیت مقاله انگلیسی و ترجمه:
مقاله انگلیسی را میتوانید به صورت رایگان با فرمت PDF از باکس زیر دانلود نمایید. ترجمه این مقاله با فرمت WORD – DOC آماده خریداری و دانلود آنی میباشد.
فهرست مطالب:
خلاصه
اختصارات
پیش زمینه
روش ها
طراحی مطالعه
شرکت کننده ها
دستگاه ها و تخصیص مطالعه
دستگاه آزمایشی
اجزا و مشخصات فنی دستگاه آزمایشی
گروه کنترل
نقاط پایانی مطالعه
روش اندازه گیری
تصادفی سازی و برنامه های مطالعه
ملاحظات آماری
مراحل داوری
پیشرفت و سازماندهی مطالعه
بحث
تقدیر و تشکر
قسمتی از مقاله انگلیسی و ترجمه آن:
Background
Diabetic foot is a major public health problem worldwide [1]. It is associated with poor survival and functional outcomes with a high rate of recurrence [2–6]. Diabetic foot is a leading cause of lower-extremity amputation [2] with fifty percent of non-traumatic amputations practiced in patients with diabetes [7, 8]. Diabetic foot is characterized by a slow and difficult healing with high risk of amputation and infectious disease [5]. Increased plantar pressure is the most important factor for the development of plantar ulcers in diabetic patients [9, 10]. Off-loading is a key therapeutic technique essential to managing patients with neuropathic diabetic foot. It improves healing by reducing the disproportionate pressure points on the wound [11]. Previous randomized controlled trials (RCT) have confirmed the importance of off-loading to heal diabetic foot ulcers [12, 13]. There are two major off-loading systems using a removable or a non-removable device. The total contact cast (TCC) is the most efficient device, and considered as the gold standard for diabetic foot off-loading [13, 14]. Removable devices are easier to prescribe, with improved acceptability to patients, but they do not always achieve a satisfactory healing [15–17]. The evaluation of Off-loading using a new removable oRTHOsis in DIABetic foot (ORTHODIAB) trial aims to evaluate the efficacy of a new customized removable plantar off-loading device “Orthèse Diabète” in the healing of neuropathic diabetic foot. We report here the design and rational of ORTHODIAB trial according to the 2013 guidelines of the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) [18].
پیش زمینه
پای دیابتی یک مشکل بزرگ بهداشت عمومی در سراسر جهان است. این با بقا و کارکرد ضعیف و درصد بالای عود دوباره همراه است. پای دیابتی یکی از علل اصلی قطع عضو lower-extremity 50 درصد از قطع های غیر ترورمایی در افراد دیابتی را شامل می شود. پای دیابتی با بهبود سخت و آهسته ریسک بالای قطع و بیمارهای عفونی تشخیص داده می شود. افزایش فشار زخم کف پا مهمترین فاکتور برای توسعه ی زخم های کف پا در افراد دیابتی است. Off-loading یک تکنین درمانی کلیدی ضروری برای مدیریت بیماران با نوروپاتی پای دیابتی است. این روش با کاهش نقاط فشار بی تناسب روی زخم باعث پیشرفت در بهبود زخم می شود. آزمایشات تصادفی قبلی کنترل شده (RCT) اهمیت off-loading را برای بهبود زخم های پای دیابتی تایید کرده اند. دو سیستم عمده off-loading وجود دارد،با استفاده از یک دستگاه قابل جابجایی یا غیر قابل جابجایی. total contact cast (TCC) کارآمدترین دستگاه برای off-loading و به عنوان گلد استاندارد برای off-loading پای دیابتی در نظر گرفته شده است. دستگاه های متحرک آسان تر تجویز می شوند و بیمار راحت تر آن ها را می پذیرد ، اما آنها همیشه به بهبودی رضایت بخش نمی رسند. آزمایش ارزیابی off-loading با استفاده از اوتوزیس قابل جابجایی جدید در پای دیابتی ((ORTHODIAB) به ارزیابی تاثیر دستگاه قابل جابجایی off-loading کف پا “Orthèse Diabète”در بهبود نوروپاتی پای دیابتی کمک می کند. ما در اینجا طرح و منطق آزمایش ORTHODIAB را بر اساس دستورالعمل های بخش های پروتکل استاندارد2013 : توصیه های مطالعات مداخله ای را (SPIRIT) را گزارش می دهیم.